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產品簡介
| 項目 | 詳細信息 |
|---|---|
| 產品名稱 | 樣本密度分離液（人外周血淋巴細胞分離液） |
| 品牌 | TBD（天津灝洋華科生物） |
| 產品編號 | HY2015（企業(yè)內控號：LTS10770125） |
| 規(guī)格 | 200 mL/瓶（另可提供100mL、10×200mL規(guī)格） |
| 產品級別 | 醫(yī)用級（醫(yī)療器械備案：津械濱海備20140058號） |
| 密度 | 1.077 ± 0.001 g/mL |
| 內毒素 | ≤0.12 EU/mL |
| 主要成分 | 羥-乙基淀粉（6%）與泛-影酸鈉（9%） |
| 適用范圍 | 適用于從人外周血中分離單個核細胞（PBMC） |
| 細胞得率 | ＞80% |
| 儲存條件 | 18-25℃避光保存，有效期2年；啟封后無菌條件下有效期2年 |
| 法規(guī)狀態(tài) | 僅供體外診斷使用（IVD） |
| 供應商 | 廣州億寧生物技術有限公司為TBD正規(guī)授權經銷商 |
HY2015（LTS10770125） 是天津灝洋華科生物（TBD）生產的一款醫(yī)用級人外周血淋巴細胞分離液，專用于通過密度梯度離心法從人外周血中高效分離單個核細胞（PBMC），廣泛應用于細胞治療、免疫學基礎研究和臨床檢驗等領域。
規(guī)格說明：貨號 HY2015 為經銷商渠道貨號，對應TBD原廠產品編號 LTS10770125。兩者指代同一產品，客戶可根據(jù)熟悉程度任選其一詢價。
分離原理：人外周血中單個核細胞密度約1.075-1.090 g/mL，紅細胞和粒細胞密度約1.090 g/mL。本品密度為1.077 g/mL，經離心后，單個核細胞在分離液與血漿界面形成白色環(huán)狀云霧層，紅細胞和粒細胞沉降至管底，從而實現(xiàn)目標細胞群的高效分離。本品在18-25℃避光條件下可穩(wěn)定保存2年，無需冷藏。
關鍵工藝優(yōu)勢：采用4000轉/分鐘高速低溫離心工藝去除微細顆粒，確保產品澄清度；真空抽濾除菌保證無菌性；通過無菌過濾去除細菌及支原體。產品經100級凈化車間灌裝，每批次均進行嚴格質量檢測。
| 賣點 | 優(yōu)勢說明 | 對比數(shù)據(jù) |
|---|---|---|
| ?? 醫(yī)用級合規(guī) | 已獲醫(yī)療器械備案（津械濱海備20140058號），適用于細胞治療及臨床樣本處理 | 優(yōu)于科研級（無備案） |
| ?? 超低內毒素 | ≤0.12 EU/mL，對細胞更友好，減少內毒素對下游實驗的干擾 | 優(yōu)于普通科研級≤0.5 EU/mL |
| ?? 高細胞得率 | 單核細胞得率＞80%，細胞活率＞95% | 顯著優(yōu)于傳統(tǒng)分離方法 |
| ?? 密度精準 | 1.077 ± 0.001 g/mL，批間差異小，分離效果穩(wěn)定 | 確保實驗可重復性 |
| ?? 儲存便捷 | 18-25℃避光保存，無需冷藏，有效期2年 | 降低倉儲運輸成本 |
| 應用領域 | 說明 |
|---|---|
| ?? 細胞治療研發(fā) | CAR-T、NK、TCR-T等免疫細胞治療產品研發(fā)及生產中的PBMC分離 |
| ?? 免疫學基礎研究 | T細胞、B細胞、NK細胞等功能研究中的起始細胞制備 |
| ?? 臨床檢驗 | 醫(yī)院、第三方檢驗機構對淋巴細胞亞群的分離和檢測 |
| ?? 干細胞研究 | 從外周血中分離單個核細胞用于間充質干細胞等相關研究 |
| ?? 生物治療 | 用于生物治療藥物研發(fā)中的細胞分離及質控 |
| 貨號 | 產品名稱 | 規(guī)格 | 級別 | 內毒素 | 備案編號 |
|---|---|---|---|---|---|
| HY2015 | 樣本密度分離液 | 200 mL/瓶 | 醫(yī)用級 | ≤0.12 EU/mL | 津械濱海備20140058號 |
價格參考：市場公開參考價為￥234-￥450/瓶（200mL）。部分渠道提供100mL規(guī)格（HY2015-100）及10×200mL大包裝，批量采購價格更優(yōu)。最終成交價以正式報價單為準。
操作步驟（參考）：
準備：取新鮮抗凝血，將分離液恢復至室溫（20±2℃）。
加樣：取1 mL抗凝血與等量生理鹽水混勻，小心加至2 mL分離液液面上方，勿破壞液層界面。
離心：室溫下600-800 g（半徑15cm水平轉子）離心20-30分鐘。
分層：離心后由上至下依次為：血漿層（含血小板）→ 環(huán)狀乳白色淋巴細胞層（目標層） → 透明分離液層 → 紅細胞層。
收集：小心吸取白色環(huán)狀層，轉移至含生理鹽水的離心管中，500g離心20分鐘洗滌2次。
?? 注意事項：
啟封后應置4℃保存，避免微生物污染
從冰箱取出后不可立即使用，需恢復至室溫（18-25℃）并搖勻
整個分離過程溫度應控制在20±2℃，需在無菌條件下操作
嚴禁使用過期產品
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